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GMP 清洁度和除尘：激光钻孔站的隐藏要素
激光加工不可避免地会产生细小的碎屑。如果没有专业的除尘和适当的密封，孔的质量可能会下降，交叉污染也会增加清洁验证的难度。本文将探讨这些痛点，并解释黄海如何在激光钻孔工位集成源捕获、负压控制、快速释放接触部件、ESD 措施以及 SOP/验证支持。
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激光加工不可避免地会产生细小的碎屑。如果没有专业的除尘和适当的密封，孔的质量可能会下降，交叉污染也会增加清洁验证的难度。本文将探讨这些痛点，并解释黄海如何在激光钻孔工位集成源捕获、负压控制、快速释放接触部件、ESD 措施以及 SOP/验证支持。
CIPM 2025青岛回顾 |黄海ODF和QC亮点
我们对 CIPM 2025 青岛的回顾：从实验室到商业的模块化 ODF 生产线、具有检查和数据完整性的激光钻孔以及用于 GMP 工作流程的 QC 仪器。
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我们对 CIPM 2025 青岛的回顾：从实验室到商业的模块化 ODF 生产线、具有检查和数据完整性的激光钻孔以及用于 GMP 工作流程的 QC 仪器。
快速启动，证明一致性：CR 平板电脑的新型激光钻孔 + MES 集成
新型控释片需要能够快速验证孔径/位置一致性的药片。了解三套 Olando K3-2 系统如何在 GMP 洁净室中与 MES 集成，从而降低风险并加快多沙唑嗪控释片项目的验证速度。
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无漂移扩大规模：激光钻孔渗透控释片的批量标准化
多条生产线的规模化生产导致孔径/位置出现偏差，并出现文档记录方面的缺漏。以下是一套由12台机器组成的Olando K3-2生产线，配备视觉质控、剔除系统以及电子记录/MES选件，如何在GMP标准下保持渗透性CR片剂的一致性。
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多条生产线的规模化生产导致孔径/位置出现偏差，并出现文档记录方面的缺漏。以下是一套由12台机器组成的Olando K3-2生产线，配备视觉质控、剔除系统以及电子记录/MES选件，如何在GMP标准下保持渗透性CR片剂的一致性。
从“准确”到“可靠”：视觉检测与剔除的工程要点
随着法规的收紧，检测和拒收决定了钻井质量是否可验证和可追溯。视觉系统不仅仅是“拍照”，它必须与生产线节拍、拒收执行器和结构化数据保留紧密结合。本文将分析常见的缺陷，并探讨黄海K3-2视觉+拒收工程方法。
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ODF 涂装生产线如何满足 FDA 21 CFR 第 11 部分的合规要求
随着ODF剂型在全球范围内的扩张，法规遵从性已成为制药商的关键评估标准。黄海的 MJ150 和 MJ150-L ODF 涂层系统采用完整的 FDA 21 CFR Part 11 支持设计 - 包括审计跟踪、数据导出和用户访问控制 - 确保药品级数据的完整性和验证准备就绪。
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